商道创投网2023年6月15日从官方获悉:溶瘤病毒药品研发生产商深圳华药康明生物药业有限责任公司(以下简称“华药康明”)近日完成C轮数千万元融资。领投方为深圳投控东海,橡栎投资、真石资本、大晶创投、深湾转化跟投以及老股东参投。此次融资将用于推进国内首款溶瘤痘苗病毒产品KM1的临床试验进展和新场地的建设。
华药康明成立于2019年4月,研发中心位于深圳坪山。该公司主要从事溶瘤病毒产品研发、转化及产业化。其建立了骨架改造+治疗基因的产品开发平台,可实现2-3周的基因改造。此外,结合痘苗病毒筛选和病毒重组技术平台,其能对基础的溶瘤痘苗病毒和腺病毒进行优化。
目前华药康明已经形成溶瘤病毒产品在研管线,在研产品能激活抗肿瘤免疫反应,应对多癌种适应症并完成静脉给药。
KM1溶瘤痘苗病毒注射液是华药康明第一个痘苗病毒产品,也是国内首款获得中美两国临床批准的溶瘤痘苗病毒产品。KM1的适应症为晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤,可作用于肺癌、肝癌、胰腺癌及卵巢癌等较常见的肿瘤。
KM1采用的溶瘤病毒疗法具有特殊的治疗原理。溶瘤病毒是一种经过特殊设计的病毒,能够靶向作用肿瘤细胞,使其复制并裂解。它对正常细胞毒性很弱,能在作用肿瘤细胞的同时激活机体的抗肿瘤免疫反应。这种疗法既可以系统施用也可以局部施用,治疗原发和转移性肿瘤。
目前溶瘤病毒的使用方法包括口服给药、静脉给药和肿瘤局部给药。KM1溶瘤痘苗病毒的使用方式是静脉注射。
21 世纪以来,溶瘤病毒产品的研发与上市速度加快。2003年-2021年,深圳赛百诺、上海三维生物等企业已经研发并上市了5款溶瘤病毒产品,可用于晚期鼻咽癌、乳腺癌等适应症。
现今,BMS、强生、默沙东等大型药企都已通过收购或合作的方式布局溶瘤病毒领域。国内的天士力、恒瑞医药等公司通过授权引进的方式,引进了不同种类的溶瘤病毒产品;华药康明等企业则以自主研发的方式入局。
数据来看,近年溶瘤病毒产品在中国的市场规模增长较快。沙利文完成的《中国溶瘤病毒产业发展白皮书》显示,2016年至2020年,中国溶瘤病毒市场从0.02亿美元增长到0.03亿美元,复合年增长率为11.1%。预测2025年整体市场规模达到10.4亿美元,2020到2025年(估计)中国溶瘤病毒市场复合年增长率为213.4%。
目前,华药康明的KM1溶瘤痘苗病毒产品已经完成病毒设计与构建、细胞实验、动物实验和部分临床前研究,已启动一期临床试验入组。该产品于2022年9月和12月分别获中国和美国临床试验批准,从PCC到IND(新药临床申请)用时3年,同类产品获得批件的时间大概是4至5年。
团队方面,华药康明创始人袁明在癌症和痘苗病毒方面有近20年的研究经验,发表相关论文20余篇,在英国期间已申请2项溶瘤病毒专利。