商道创投网2022年3月28日从官方获悉:专注于mRNA药物及递送载体技术研发的深圳深信生物科技有限公司(以下简称“深信生物”)正式宣布完成1.2亿美元B轮融资,本轮融资由鼎晖投资、HHF华翊投资/华兴医疗产业基金领投,易方达资本以及蓝海资本跟投,CPE、方圆资本等老股东持续加持。本轮融资将用于现有研发管线的后续临床试验,以及崭新研发管线的开拓。
深信生物成立于2019年11月,是一家基于mRNA技术及LNP递送技术,从事预防性和治疗性新型疫苗及药物开发的平台型公司。目前,公司已围绕mRNA及LNP技术平台申请了多项专利技术,完成多条研发管线布局,部分管线即将完成临床前试验工作。
mRNA又称信使RNA,是由DNA的一条链为模板转录而来、携带遗传信息、能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。而相关的核酸药物便是将修饰后的mRNA分子送入细胞质,利用细胞质内的自有核苷酸进行转录表达,生成所需要的蛋白质。也因此,在理论上,mRNA能表达任何蛋白质,从而治疗几乎所有基于蛋白质的疾病,包括各类癌症、传染性疾病和部分罕见病等;而作为连接DNA与蛋白质的重要桥梁,以mRNA靶点研制药物还有望解决现有靶点的成药局限性,打破传统药物“不可靶向”和“不可成药”的困局。
但在核酸药物潜力逐渐被挖掘的同时,mRNA自身无法进入细胞发挥作用且容易被核酸酶降解的弊端也开始显现,这也使得能保护并包裹mRNA进入细胞的递送技术成为核酸药物研发的关键。深信生物创始人、首席执行官李林鲜博士即指出,核酸药物的开发主要面临核酸分子在体内不稳定性、递送系统潜在的副作用、核酸药物递送系统开发难度大等多方面的问题。
如今,随着通过LNP递送的mRNA疫苗在预防新冠方面的巨大成功,mRNA疫苗和疗法的开发也成为人们关注的领域。此后,这一疫苗开发方式(由LNP递送)也被用于开发预防包括流感、寨卡病毒、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒在内的多种其它病毒造成的传染病,市场潜力巨大。
对此,深信生物选择自主搭建LNP技术平台,在面对不同应用场景时,分析优化合成的LNP结构和活性数据,以高通量筛选模拟还原核酸药物的递送及治疗效果,筛选出能够满足特定需要的best-in-class的LNP结构。据悉,深信生物已构建了包含近5000个LNP的资源库,用于筛选适用于不同治疗场景的 LNP 载体。据此次投资人代表鼎晖VGC基金高级合伙人柳丹博士称,上述多样性LNP新型库在有效安全和多器官靶向递送方面已在大小动物体内获得了验证。
除解决核酸药物递送难题的LNP技术平台外,深信生物还自主设计开发了mRNA合成技术平台,主要针对mRNA需要高效表达的问题,增加mRNA稳定性和蛋白表达时间,通过编码区域的密码子优化提高蛋白表达,现已在大动物实验中得到验证。
据李林鲜介绍,mRNA疫苗和核酸药物是否安全有效,且具备较小的副作用,与相关药物的LNP和mRNA构成密不可分,在掌握了LNP和mRNA合成两大核心技术后,公司可研发出对递送技术要求更高、市场前景更好、安全性及有效性更佳的mRNA 疫苗及核酸药物,而这也是投资人看好深信生物的关键原因。
目前在市场上,辉瑞、BioNTech、Moderna、赛诺菲、GSK、AZ等各大跨国企业也已开始全线布局mRNA技术,将mRNA技术应用从新冠疫苗扩展到癌症治疗,传染病防治和遗传病治疗;国内企业如沃森生物、艾博生物、斯微生物等虽处于mRNA技术早期研究阶段,但随着COVID-19 mRNA疫苗的上市和资本的推波助澜,有望迎来快速发展。
团队方面,深信生物创始人、首席执行官李林鲜博士曾师从全球生物材料第一门派、mRNA领域全球顶尖学者、Moderna技术创始人、麻省理工学院的Robert Langer 教授,2019年曾率领研发团队利用平行合成在短时间内合成大量的LNP,通过结合高通量筛选技术,快速筛选到合适的LNP作为 mRNA 疫苗的载体。为支撑相关研发管线推进,深信生物还搭建了近200人研发及CMC团队,包括数名具有GSK、辉瑞、BMS等国际大药企多年从业经验的高级管理人员,并拥有4500平米研发实验室以及2500平米中试车间。