商道创投网2024年1月15日从官方获悉:皮肤疾病领域创新药企「特科罗」近日获得数千万元人民币Pre-B轮融资,由万物创投投资,本轮融资主要用于毛发项目的后续临床开发,湿疹皮炎项目中美双报的二期临床试验 (中美IIa临床)。2023年初,特科罗完成由成都生物城基金、成都高新新经济创投基金和广州海汇基金参与的A+轮融资。
特科罗作为一家临床阶段的生物医药公司,核心研发管线包括:针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病、红斑狼疮和斑痕等疾病的创新药。2023年,特科罗多个产品管线的临床试验取得里程碑式进展,具体而言:
其中,治疗雄激素性脱发(Androgenetic Alopecia, AGA)的小分子外用药TDM-105795酊剂IIa期临床研究已经基本结束,正在整理数据和揭盲,公司近期内将公布该临床结果。“雄脱”是临床上颇为常见的脱发类型,超过一半的成年男性患有AGA,50岁及以上的男性中,这一比例可升到80%以上。针对这一适应症,现阶段除了老药米诺地尔、非那雄胺外,仅有2022年FDA批准的一款口服抗脱发的新药JAK抑制剂巴瑞替尼。对比现有的治疗方法,小分子外用候选药物TDM-105795作为一种高效能的甲状腺受体激动剂,可能在疗效和安全性方面具有一定优势。
另外,治疗湿疹皮炎(AD)TDM-180935软膏剂的一期临床已经结束,试验结果均达到预期,即将开展临床二期POC试验。据公司介绍,TDM-180935外用软膏从0.25%至2.0%的所有四个浓度都显示出很好的耐受性,不管是皮肤用药局部还是系统安全性方面都没有观察到与药物相关的毒副作用;每天涂药1次,连续使用4周,没有出现或仅有个别受试者出现极低的系统性药物暴露,可避免JAK抑制剂系统性暴露过高和药物持续长期使用可能导致的安全性风险。
据了解,湿疹皮炎在在儿童中的患病率约为15-20%,在成人中约为1-3%。通用的临床治疗方式为皮肤保湿和外用糖皮质激素以缓解病情,但长期外用激素会引起皮肤萎缩、色素沉着或减退、感染和激素耐受,临床上需要更加安全高效的外用制剂。
上述针对脂溢性脱发的创新药将于2024年在美国进行后续临床试验;治疗湿疹皮炎的产品也将在美国和中国进行二期临床。另外据特科罗CEO王增全博士透露:除上述管线外,特科罗预计于2024年第三季度开始,推进治疗中重度斑块状银屑病的TDM-181064前药片剂口服药的IND申请,以期后续进入临床一期研究;另外针对系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus)的口服药物TDM-003,以及治疗瘢痕的新药也在研发进程中。